Ana Mato propone a la Comisión Europea una base de datos sobre medicamentos no autorizados en la Unión Europea
Enviado por Editorial el Vie, 06/09/2013 - 08:37
España ya ha dado pasos importantes en este sentido, pues está revisando su regulación de Ensayos Clínicos y ha propuesto un Registro Estatal. Además, nuestro país lidera el grupo trabajo que está elaborando una propuesta de directiva de ensayos clínicos actualmente en proceso y objetivo prioritario de la presidencia Lituana, como área líder de investigación.
La ministra ha valorado positivamente la creación de un Portal único de Ensayos Clínicos Europeos y una base de datos. Sin embargo, ha apuntado la necesidad de que sea compatible y complementario con las herramientas de ensayos clínicos nacionales pues en España, por ejemplo, ya hay un portal. Además, ha propuesto añadir a este sistema una base de datos sobre medicamentos no autorizados en la UE, con el fin de dar soporte en la evaluación de los aspectos de calidad y seguridad de estos medicamentos.